“失去欧盟市场将对我们的销售产生巨大影响。但这件事的模型意义不会小于它的实际意义。”5月3日，负责管理注册工作的广州七星药业有限公司国际贸易部主任袁克伦感叹道。

此前，欧盟委员会宣布，欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施，这意味着注册的产品将不会在欧盟市场上销售或使用。欧盟官员还表示，到目前为止，还没有中药在欧盟注册。

2009年，国务院公布《关于扶植和增进中医药事业发展的若干意见》(以下简称《意见》)，明确提出打造一批名中药生产流通企业，支持中药企业拓展国际市场。记者了解到，广州七星、北京同仁堂、兰州疫点药业是商务部联合组织的首批欧盟注册的中药企业。但截止到5月1日，前三家公司已经完成了注册工作。中医药“西评”广州启星药业有限公司致力于中医药国际化12年。

虽然多次获得越南、韩国、俄罗斯等国家的国际证书，但在欧盟注册允许的情况下，仍然是很大的打压。“我们向外国人解释，了解充分发挥药理作用的明确化学成分是一项巨大的工程。如果显然有必要了解他们。”袁克伦说。

进入欧盟市场，七星药业并没有自由选择自己的拳头品种，而是针对化疗炎症的一款。“主要是考虑到注册的复杂性，这个产品的构成会稍微简单一些。”袁克伦告诉记者，这款产品有十多种口味，在欧洲销量也不错。

该公司预计将通过这一品种关闭欧盟注册渠道。"注册的可玩性显然相当大."袁克伦告诉记者，中药是一种复方药，每种药可能不含多种药材。

根据欧盟的否决，中药注册需要提交药物检测结果、简要产品特征等申请材料，且必须获得每一种的成分。此外，欧盟还拒绝提交药物测试，包括重金属测试、标记物或活性成分含量的测量、稳定性测试和遗传毒性测试。这对中药企业是一个巨大的挑战。

“例如，如果我们想在欧盟注册一种产品，我们必须详细获取哪些成分不包括在内，包括大约十几种中草药，我们还必须获取哪些成分超过了从投资到生产的环节。比例药效稳定，但这是中医研究的一个缺点。”袁克伦说。

在袁可伦身上，很明显中医和西医的思路不同，研究体系不同。欧盟的上述否决相当于用西医标准来评价中草药，是“非常困难和简单的”。

据记者了解，2010年12月初，商务部、中国医药保健品进出口企业等部门专门从同仁堂、疫源地药业、广州启兴等地选取10个中药品种作为“先行者”，首先注册了欧盟的“管理体系证书”，但到目前为止，还没有企业通过欧盟的修订注册。就在上个月，第一家登陆纽交所的中药公司同糖堂突然被取消。据业内人士透露，公司股价下跌最重要的原因是中药的概念没有被西方市场所排斥和理解。

走向市场根据中国商会最近获得的海关统计数据，2010年，中国出口约2.5亿美元的中药，包括保健品、中药提取物、中成药和中药四大类。其中，中药提取物出口值1.75亿美元，占全部出口的60%以上；中草药排名第二，5000万美元；中成药和保健品出口数据为1233万。

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